Biologie médicale :
des enjeux à échelle européenne

L’EFCC pour une dynamique européenne de la biologie médicale

L’EFCC ou Fédération Européenne de Biologie Clinique et de Médecine de Laboratoire est l’une des quatre fédérations régionales de l’IFCC (Fédération Internationale de Biologie Clinique et de Médecine de Laboratoire ). L’EFCC a été créée le 5 juin 2007 lors du Congrès EuroMedlab à Amsterdam. Elle résulte de la réunion du FESCC ( forum européen des sociétés de biologie clinique) et de EC4 (European Communities Confederation of Clinical Chemistry) fondés en 1993. Tout membre à jour de ses cotisations d’une société nationale adhérant à l’EFCC est « de facto » membre de l’EFCC.
L’EFCC constitue une plate-forme unique pour la promotion de la biologie en Europe avec pour vocation l’animation d’un réseau Européen de 34 sociétés nationales de biologie clinique dont Israël. Ses principales missions sont : l’élaboration de recommandations et de standards internationaux, la formation continue, l’organisation de congrès et conférences, l’harmonisation des cursus de formation, l’amélioration de la qualité et des bonnes pratiques avec une attention particulière sur la qualité du service rendu au patient et la sécurité des soins, l’accréditation EN 15189 et la représentation des professionnels au niveau des institutions de l’Union Européenne. Elle a des relations privilégiées avec EDMA, (the European Diagnostic Manufacturers Association) qui représente l’industrie du diagnostic in vitro en Europe.
Un membre de l’EFCC board est présent au sein de l’UEMS (union européenne des médecins spécialistes).
Des collaborations régulières sont établies avec l’OMS- Europe.
Alors même que se prépare en France une réforme pour « une biologie unique de qualité prouvée et eurocompatible », il devient indispensable, non seulement de s’inscrire au Registre EC4, mais aussi de participer activement aux différents groupes de travail de l’EFCC via la société française de biologie clinique pour valoriser l’expertise des biologistes français et être euromoteur.

Contacts
Victor Blaton, Président EFCC
Simone Zerah, Registre EC4/EFCC
Bernard Gouget, SFBC/EFCC representative

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Les nouveaux plateaux techniques hospitaliers de Biologie en Europe: la révolution managériale et architecturale est en marche !

La biologie hospitalière, élément fédérateur des spécialités médicales, constitue un atout majeur pour réussir la nécessaire mutation des hôpitaux. La situation économique actuelle oblige à repenser l’organisation des services cliniques et du plateau technique hospitalier. L’enjeu est de dépasser une organisation fractionnée et isolée pour aller vers des organisations coordonnées permettant une prise en charge plus globale. L’organisation en pôles, la constitution de réseaux de laboratoires de biologie hospitaliers au sein de groupements de coopération sanitaires de territoire sont un premier pas vers la recherche d’efficience.
Alors que la loi « Santé, patients et territoires » est en cours d’élaboration et que sont en train de se dessiner les communautés hospitalières de territoire, une « stratégie de groupe » associée à une « logique de groupe » doit permettre de mieux définir les activités, de mutualiser les investissements, et de mieux coordonner les compétences médicales. Il s’agit aussi d’imaginer de nouvelles fonctions, de nouveaux modes et lieux d’exercice, que ce soit à l’intérieur ou à l’extérieur de l’hôpital grâce aux technologies de l’information et de la communication qui facilitent le fonctionnement en réseau des professionnels. E-santé, télémédecine et télécommunications amèneront les personnels à assurer de nouvelles missions, liées à ces nouveaux modes de transmission du savoir et de la connaissance. Ces changements s’opèrent évidemment sous l’influence de critères de qualité, d’amélioration des processus, d’optimisation de la prise en charge des prélèvements, d’ergonomie et de protection des travailleurs et bien évidemment économiques.
L’évolution des plateaux techniques hospitaliers de biologie laissent envisager de nouvelles architectures environnementales évolutives qui s’intègrent dans un contexte européen fort compétitif. Il faut imaginer de nouveaux espaces et cadres juridiques de fonctionnement pour conduire des projets collaboratifs. C’est l’ambition entre autre des centres de recherche translationnelle qui s’appuient sur des plateformes biologiques intégrant et accompagnant le processus d’innovation. Ces plateformes constituent de véritables outils de support de la recherche, de la formation et de la valorisation industrielle et de transfert de technologie.

Damien Gruson
IFCC News Editor
Département de Biologie Clinique
Cliniques Universitaires St-Luc, Bruxelles

Bernard Gouget
SFBC-EFCC Representative
Conseiller Santé publique
Fédération Hospitalière de France (FHF)

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La santé est-elle une marchandise comme les autres ?

Avec l’ouverture totale programmée du capital des laboratoires, il est légitime de se poser cette question et de savoir comment on en est arrivé à ce stade.

En 2006, un groupe financier désireux de racheter des laboratoires d’analyses médicales français dépose une plainte devant la Commission Européenne demandant l’ouverture totale du capital des laboratoires et la possibilité pour des personnes physiques ou morales d’avoir un nombre illimité de participations dans les sociétés d’exercice libéral (SEL) de laboratoires d’analyses.

Cette plainte est relayée par la Commission Européenne sous la forme tout d’abord d’une mise en demeure puis d’un avis motivé transmis tous deux au Gouvernement français, la commission estimant que la législation française sur les SEL n’est pas conforme à la directive européenne sur la liberté d’établissement. En effet, la loi de 1990 sur les SEL et le décret de 1992 prévoient que seuls 25 % du capital des laboratoires peuvent appartenir à des « non biologistes ». Dans un premier temps, le Gouvernement répond à la commission européenne en défendant la législation française mais la commission européenne lui fait savoir que cette réponse ne la satisfait pas et qu’elle va traduire la France devant la Cour de Justice des Communautés Européennes (CJCE).

Et lors d’une rencontre avec la Commission Européenne, des représentants du Gouvernement français s’engagent à ouvrir totalement le capital des laboratoires dans le cadre de la loi sur la réforme de la biologie prévue pour fin 2008.

Pendant ce temps le même groupe financier dépose contre l’Etat français et la section G du Conseil de l’Ordre des Pharmaciens une deuxième plainte visant à faire sortir la biologie médicale des professions de santé de façon à s’affranchir de la tutelle des Ordres et faire rentrer la biologie médicale dans la directive « services ».

Les représentants institutionnels de la profession : ordres et syndicats représentatifs s’insurgent très fortement contre cette libéralisation totale du capital des laboratoires d’analyses dont ils ont perçu les conséquences prévisibles à court terme pour la biologie et à moyen, voire long terme, pour toutes les professions de santé.

Jean Bégué
Syndicat des Biologistes

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Le Registre EC4 des biologistes européens

 pour valoriser la formation des biologistes

Au congrès EUROMEDLAB 2007 à Amsterdam, la FESCC et le Registre EC4 ont fusionné pour donner naissance à une nouvelle Fédération européenne de Chimie Clinique et Médecine Laboratoire : EFCC.
Le Registre EC4 demeure une fondation indépendante liée à l’EFCC.

Structure

www.labtestsonline.info

Le secteur du diagnostic in vitro tient un rôle important, indéniable, mais pas toujours suffisamment reconnu en matière de santé, protection et soins médicaux. Lab Tests Online est le résultat d’un effort coordonné pour éduquer et informer un large public sur les analyses biologiques médicales en laboratoire, permettant ainsi aux citoyens et aux professionnels de santé de comprendre le bénéfice et la contribution réelle du secteur du diagnostic médical et de la biologie clinique.

Lab Tests Online est un site, récompensé, à but non-lucratif, qui est aujourd’hui une référence. Il fournit des informations riches, claires et facilement compréhensibles sur de nombreux tests de laboratoire ainsi que l’environnement biomédical.
Ce portail internet, en ligne, a d’ores et déjà atteint 1.5 million de visites d’internautes mensuelles à travers le monde. Il répond ainsi à une demande réelle de la part du grand public, tout en se conformant aux exigences strictes des standards de qualité requis en matière de communication santé. Ces valeurs ont été fortement appréciées par la Commission Européenne qui a approuvé et décidé d’inclure les versions européennes du site Lab Tests Online sur le portail internet santé de l’Europe. De la même manière, la Fondation Santé sur le Net (Health on the Net Foundation) a aussi accordé son label de référence en matière d’information santé HONCode aux deux premiers sites initiés et complets de Lab Tests Online, la version américaine et britannique.

En effet, Lab Tests on Line est à l’origine issu d’une initiative de l’AACC, l’American Association of Clinical Chemistry, l’Association américaine de chimie clinique. Il est aujourd’hui largement développé en Europe grâce à un accord de licence conclu en 2005 entre l’AACC et l’EDMA, l’Association Européenne des industriels du diagnostic in vitro. Le travail, toujours en cours dans plusieurs pays d’Europe, pour la traduction et la localisation des différentes versions nationales de Lab Tests Online impliquent aujourd’hui l’EDMA et les sociétés savantes nationales de biologie et/ou chimie clinique. Le site a été initié et est déjà disponible dans six langues et versions européennes : anglais, allemand, hongrois, italien, polonais, espagnol ; il est en cours de développement en République tchèque, en Grèce, au Portugal et en France.
Les sociétés savantes des différents pays sont chargées de la traduction, de la localisation et du contenu de chacune des versions des sites nationaux. L’EDMA a pour mission de d’étendre Lab Tests Online dans de nouvelles versions du projet et de poursuivre le développement des sites existant, en collaboration avec son réseau de partenaires actifs, au bénéfice de tous les citoyens et pour le progrès de la médecine laboratoire.

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A très bientot!

L'Equipe des JIB