The risk of birth defects increases four-fold if the pregnant mother has diabetes, a study of 400,000 pregnancies in England suggests...

"It is a problem when the pregnancy is not intended or when people are not aware they need to talk to their doctors before pregnancy," the author of the study said...

"The good news is that, with expert help before and during pregnancy, most women with diabetes will have a healthy baby."The risk of problems can be reduced by taking extra care to have the best possible glucose control before becoming pregnant."

Last October, the European Diagnostic Manufacturers Association (EDMA; Brussels) hosted the European IVD Forum 2011. The forum was attended by members of the IVD industry, key policymakers from European and national institutions, and representatives from patient and professional healthcare groups.

Carole Jahme: What hope is there of rational debate if our political affiliations are biologically determined?

A European team of scientists has discovered how cells accurately inherit information that is not contained in their genes. The findings could help scientists determine how a glitch in the cell division process can trigger cancer.

Paris, le mardi 24 janvier 2012 – Nous sommes le 15 décembre 2014. La presse bruisse d’un nouveau scandale sanitaire. De quoi s’agit-il ? D’un nouveau médicament aux effets secondaires dévastateurs ? D’un dispositif implantable potentiellement toxique ? Non, des centaines de patients se sont vus prescrire un traitement sur la base d’un logiciel d’aide à la prescription censément imparable qui multipliait en réalité les erreurs. A moins que ce ne soit les clients de dizaines de pharmacie qui aient vu leurs données de santé évaporées en raison de dispositifs informatiques incertains. Pour la fédération LESSIS (qui regroupe des éditeurs de logiciels destinés aux professionnels de santé), ces scénarios n’ont rien d’improbable. A son sens, le désordre qui préside actuelle à la certification de l’ensemble des logiciels médicaux est un terrain idéal pour l’émergence de nouveaux scandales sanitaires. « L’exposition aux risques de dysfonctionnement des logiciels médicaux devient une priorité de santé publique » a récemment alerté ce groupe.

Un guichet unique

A titre d’exemples de la jungle que représente le système de validation des logiciels, la fédération liste : « 11 dispositifs de certification, homologation ou agréement dans le domaine des logiciels pour la santé, organisés par sept institutions différentes et couvrant onze domaines fonctionnels précis coexistent » remarque-t-elle. Cette multiplication des instances ne peut que favoriser le manque de cohérence et de transparence. Aussi, semble-t-il urgent de mettre en place un « guichet unique intégré » pour contrer « la naturelle entropie du maquis des opérateurs concernés ». Le groupe LESSIS propose pour se faire de s’inspirer du modèle canadien qui sous l’égide du « Centrelink » a entrepris de fédérer l’ensemble des procédures de certification. Pour LESSIS, en France, ce rôle pourrait être confié à une Délégation à la stratégie des systèmes d’information de santé (DSISS) une structure dont la création a été récemment souhaitée par certains députés.

Léa Crébat